870 mujeres se someten a este nuevo tratamiento, investigado en el Estudio Clínico Internacional MIMOSA y presentado ayer en Sevilla.Cada año 200.000 mujeres padecen un tumor maligno en el ovario, lo que convierte esta enfermedad en la sexta forma más habitual de tumor maligno en la mujer. En España, se diagnostican unos
3.300 casos nuevos anualmente. El 75% de las afectadas muere a causa de esta enfermedad, que afecta a las mujeres de 60 años por causas en la mayoría de los casos desconocidas.
En un número importante de pacientes con cáncer de ovario, se detecta la reaparición del tumor, la llamada recidiva. Esto sucede en un plazo de uno a dos años, y a pesar de que la cirugía y la quimioterapia hayan obtenido a priori resultados positivos con la total eliminación del tumor. Hasta ahora
no existían terapias científicamente fundamentadas
para prevenir la aparición de estas posibles recidivas, cuyas posibilidades terapéuticas son limitadas y la enfermedad, en la mayoría de los casos, se considera ya no curable.
Por este motivo, se diseñó el
estudio clínico internacional MIMOSA , coordinado por el Grupo Menarini,
cuyo objetivo es v
erificar la eficacia de la vacuna antitumoral abgovomab en la prevención o retraso de la reaparición del cáncer de ovario. La inyección de la vacuna o del placebo se realiza por vía subcutánea. Si no aparecen graves efectos colaterales o si el tumor no recidiva, el tratamiento tiene una duración que oscila entre los 21 y los 45 meses. En la fase de inducción, se inyectan cuatro veces a intervalos de dos semanas, mientras que en la fase de mantenimiento las pacientes reciben una inyección al mes. En cada administración se realiza una revisión y varias analíticas. Una vez finalizado el estudio las pacientes serán sometidas a un adecuado seguimiento médico para documentar su estado de salud a largo plazo.
Hospitales colaboradoresEn él, participan 152 centros distribuidos en ocho países: Alemania, EEUU, Italia, Bélgica, España, Polonia, República Checa y Hungría. En España concretamente, participan 21 hospitales y cuentan con el soporte científico del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario (GEICO) y con el apoyo de la Sociedad Española de Ginecología y Obstretricia (SEGO). Los hospitales andaluces presentes en MIMOSA son el Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla), el Hospital Juan Ramón Jiménez (Huelva), el Hospital Universitario Reina Sofía (Córdoba), el Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria (Málaga), el Hospital Universitario Virgen de las Nieves (Granada) y el Complejo Hospitalario de Jaén.